快速核酸檢測儀校準規范JJF(閩)1158-2024.pdf
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快速核酸檢測儀校準規范JJF(閩)1158-2024.pdf
《快速核酸檢測儀校準規范》講解了針對恒溫基因擴增技術的快速核酸檢測儀進行校準的相關要求與具體操作方法，規范包括了校準項目、校準條件和校準方法等關鍵內容。該規范描述了核酸術語的定義及其檢測相關的計量特性，并列舉了儀器的組成原理圖及各個校準環節的技術要求與實現方式。文檔中規定了快速核酸檢測儀需在規定的環境條件下校準，并明確列舉所需的測量標準和其他設備的技術參數。其中對溫度偏差、溫度波動度、升溫降溫速率以及樣本檢出限和重復性的計算方法進行了詳盡說明，為實際操作提供了準確依據。
《快速核酸檢測儀校準規范》適用于醫療衛生機構、生物科研單位以及涉及快速核酸檢測儀生產、使用和維護的企業或部門。這些組織或企業若從事核酸檢測、醫學研究或者基因擴增相關的設備管理等工作，都可以按照本規范執行校準工作。此外，規范中的標準亦可作為第三方計量技術單位在對類似儀器校準時的參考依據，有助于提高設備性能和數據準確性，從而保障公共安全及實驗室結果的可靠性。
