超聲骨密度儀 寬帶超聲衰減（BUA）的試驗(yàn)方法 清晰版YYT0939-2014.pdf

《超聲骨密度儀寬帶超聲衰減（BUA）的試驗(yàn)方法》講解了有關(guān)于用于臨床評(píng)估和監(jiān)測(cè)骨質(zhì)狀況儀器之一——超聲骨密度儀，所使用的特定檢測(cè)方式，即寬帶超聲衰減的詳細(xì)試驗(yàn)方法。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)文檔規(guī)定了超聲骨密度儀在利用寬頻帶超聲波測(cè)定被測(cè)者的骨組織時(shí)對(duì)信號(hào)進(jìn)行分析計(jì)算BUA指標(biāo)的流程步驟和技術(shù)要求。為確保該測(cè)試結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性，文件中列舉了一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮骷?xì)則。如設(shè)備應(yīng)具備的功能特性，對(duì)于不同材質(zhì)和尺寸規(guī)格的模擬體模以及人體相應(yīng)部位測(cè)量過(guò)程中應(yīng)該遵守的規(guī)定參數(shù)設(shè)定范圍等事項(xiàng)均有所涉及。并且，針對(duì)如何正確安裝使用儀器、怎樣開(kāi)展性能驗(yàn)證確認(rèn)工作給出了明確指導(dǎo)，同時(shí)也涵蓋了當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題或者更換部件后重新調(diào)試校正的規(guī)則。從準(zhǔn)備階段直至實(shí)驗(yàn)結(jié)束所有可能出現(xiàn)影響測(cè)試效果的因素都盡量進(jìn)行了考量并給出規(guī)范性的建議措施。

《超聲骨密度儀寬帶超聲衰減（BUA）的試驗(yàn)方法》適用于醫(yī)療保健行業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械制造商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。此文檔可幫助生產(chǎn)型企業(yè)準(zhǔn)確理解和遵循超聲骨密度儀的寬帶超聲衰減（BUA）測(cè)試準(zhǔn)則以制造高質(zhì)量產(chǎn)品。它同樣有利于醫(yī)院或診斷中心等醫(yī)療單位，確保工作人員能按照行業(yè)內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范來(lái)進(jìn)行骨骼健康檢查操作，獲取可靠的數(shù)據(jù)，從而更好地服務(wù)于患者。此外對(duì)于從事醫(yī)學(xué)影像技術(shù)教學(xué)科研工作的人員而言也有較高的參考價(jià)值。