脆碎度測試儀校準規范JJF(蒙) 043-2023.pdf

《脆碎度測試儀校準規范JJF(蒙) 043-2023》講解了內蒙古自治區發布的關于醫藥行業用脆碎度測試儀的詳細校準規范，涵蓋了一系列具體的測量要求和技術標準。此文檔明確了適用于脆碎度測試（檢查）儀的校準流程，并引入多項計量特性和校準條件，保障該設備在規定的轉速、計時和環境條件下提供精準可靠的測量結果。此外，文件闡述了主要組成部分如控制系統的功能，同時規定了轉速示值誤差不超過4%、轉速穩定性不高于2%，計時誤差不超過1秒，轉動計數和轉筒內外尺寸誤差均需保持在特定允許范圍。為確保校準的有效性，規范還詳細說明了所需環境條件、輔助校準的儀器與設備，并詳盡解釋各項具體操作步驟，包括對轉速示值誤差與穩定性的測量方法及計算公式，以及對計時誤差、轉動計數、轉筒內徑深度誤差等重要參數的測試方法。

《脆碎度測試儀校準規范JJF(蒙) 043-2023》適用于制藥及相關行業中使用脆碎度測試儀的企業和個人。特別是針對生產制造非包衣藥片環節中負責質量和安全保證的相關工作者，這份規范為確保這些藥片具備合適的耐震動和抗磨損特性提供了關鍵指導。對于實驗室技術員、設備維護團隊及質量監管部門而言，《脆碎度測試儀校準規范》是必不可少的技術參考文獻之一，以幫助其維持藥品生產和研發過程中涉及的脆碎度指標符合國際和地區法規，促進制藥行業的安全合規運作。