臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南WST442-2024.pdf

《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》講解了我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、設(shè)備及管理方面基本要求，明確了實(shí)驗(yàn)室在保障操作過程中對病原微生物進(jìn)行安全防護(hù)的具體內(nèi)容與措施。標(biāo)準(zhǔn)不僅更新了一系列相關(guān)技術(shù)規(guī)范與術(shù)語定義，而且增加了針對實(shí)際工作中的風(fēng)險管理和個人防護(hù)等方面的新內(nèi)容，包括風(fēng)險管理的基本概念、風(fēng)險評估方法以及工作人員的個體防護(hù)裝備選用原則，并為生物安全提供了設(shè)計原則和設(shè)備基本需求方面的建議。

該文件還涵蓋了生物危險物質(zhì)溢灑處理等應(yīng)急應(yīng)對方案，在確保臨床實(shí)驗(yàn)過程的安全性之外，亦提升了對于突發(fā)事件處理能力的描述。同時，《指南》取消了關(guān)于三級、四級高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室的細(xì)節(jié)說明，而集中于適合生物安全防護(hù)水平為二級的實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)上。它以更系統(tǒng)化的方式整合并細(xì)化了臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計理念與運(yùn)行制度，確保其適應(yīng)當(dāng)前科學(xué)發(fā)展的要求，同時提高了整體醫(yī)療保健服務(wù)水平及其質(zhì)量。

《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》適用于國內(nèi)所有涉及臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的生物安全二級臨床實(shí)驗(yàn)室，無論其是獨(dú)立設(shè)立的檢測機(jī)構(gòu)還是大型醫(yī)院的一部分，都應(yīng)當(dāng)參考這份標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行建設(shè)和管理工作。從基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)到綜合性三甲醫(yī)院，凡是承擔(dān)病人樣本采集、分析等任務(wù)，并可能存在病原微生物操作風(fēng)險的場所均應(yīng)遵照此指南建立相應(yīng)的生物安全管理機(jī)制。該指南同樣也適用于參與此類實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、監(jiān)督工作的政府監(jiān)管部門及相關(guān)技術(shù)人員的學(xué)習(xí)使用，從而為國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)提供強(qiáng)有力的安全保障和支持。