《組織環境和風險控制程序》講解了針對ISO9001-2015、IATF16949:2016標準4.1要求下如何確定影響公司質量管理體系預期結果的內部和外部因素，同時對風險和機遇進行全面的識別與管理。文檔描述了適用于企業內外部風險與機遇分析的具體操作指南，其中規定各部門如管理部、技術部、業務部、生產部、財務部及品檢部分別承擔特定風險類型識別的責任，并明確指出需通過SWOT等工具進行系統性評估。對于風險管理的時機包括但不限于體系策劃、企業戰略轉變或政策變動等情況，文中列舉詳細示例說明了在不同領域如質量、經營、市場及財務管理方面可能面臨的風險類型及其潛在影響。此外，《組織環境和風險控制程序》還強調參與人員需經過專門培訓方能執行相應職責，并倡導構建行動預案以應對可能出現的問題。關于風險識別，《文檔標題》從產品質量風險引發直接損失與責任賠償等多個角度出發，細致解讀風險產生的具體路徑；而在機遇方面，涵蓋了由于市場波動帶來的銷售潛力以及政策變化帶來的發展空間等積極要素。對于風險評價，《文檔標題》提出采用諸如SWOT矩陣來綜合評定各項影響因素，最終根據分析結果制定有效預防和應對措施。
《組織環境和風險控制程序》適用于希望遵循國際質量管理體系最新標準要求并期望改善企業內部控制的企業，尤其是制造業和服務業中有嚴格的質量管理體系和風險管理需求的場合。它為各企業提供了系統化地評估內、外部環境中各類不確定性的途徑，幫助識別潛在的機會和威脅，確保企業在復雜的經營條件下能夠穩健運行。這一流程不僅適用于已經建立完整管理體系的大中型企業，同樣可以作為小微企業完善管理流程時的重要參考。各個部門通過各自專業領域的風險識別和控制活動，協同提高企業的整體抗風險能力和市場競爭力。
