增材制造（3D打?。┱M外科手術牙合板與導板設計流程的專家共識TCHSA 022-2023.pdf

《增材制造（3D打印）正頜外科手術牙合板與導板設計流程的專家共識》講解了針對數(shù)字化正頜外科應用增材制造（3D打印）技術在手術過程中使用到的牙合板和導板的設計及生產(chǎn)流程。文中明確了標準的適用范圍，指出其主要服務于各類牙頜面畸形患者的手術矯治工作，詳細描述包括采用數(shù)字化技術執(zhí)行虛擬手術、設計相關的牙合板及導板等內(nèi)容，并規(guī)定通過3D打印制造出符合規(guī)格要求的牙合板和導板，確保其用于手術實踐中的可靠性和精準性。為保證醫(yī)療產(chǎn)品特別是這類定制式器械的質(zhì)量和安全性，該標準還提出了規(guī)范化引用的一系列相關文件，如有關增材制造、醫(yī)療器械生物學評價的國家標準等，并定義了一些關鍵術語。如“增材制造”，即3D打印，是按照三維模型，通過多種成型工藝堆積材料以形成物體的過程；“三維重建”則強調(diào)的是對實際存在的立體結構進行計算機建模，而配準涉及的是多源成像數(shù)據(jù)在同一坐標系中的融合等。本文件還提到了頭影測量方法的重要性以及自然頭位對于實現(xiàn)患者頭部自然定位的意義。

《增材制造（3D打?。┱M外科手術牙合板與導板設計流程的專家共識》適用于所有涉及到正頜外科手術治療領域中運用增材制造技術制造牙合板與導板的醫(yī)療機構和技術人員。它指導從事口腔頜面創(chuàng)傷及正頜手術的專業(yè)醫(yī)生準確完成虛擬規(guī)劃到實體制造的全過程，從而提高臨床治療的成功率。此外，也適用于參與研發(fā)和制造這類醫(yī)療輔助工具的企業(yè)和個人，確保他們遵循規(guī)范的標準操作程序，在提供服務或銷售時能達到最佳的產(chǎn)品質(zhì)量水平和安全保障。