FEMA控制程序文件模板講解了失效模式和效果分析（FMEA）在產品設計和生產過程中的應用，以預防潛在缺陷及其后果和風險。該文件適用于新產品設計和生產過程中進行的FMEA分析。技術部負責制定、修改此文件，并組織培訓以及開展FMEA分析工作。確定缺陷項目的依據包括從過去同類產品的經驗反饋中了解哪些問題不應再發生，以及用挑剔的眼光預測可能發生但未曾發生的問題。FMEA小組由主管工程師及相關代表組成，針對設計和過程兩方面進行分析。對于所確定的缺陷項目，要進行缺陷形式、原因和后果的詳細分析并記錄于FMEA表中。隨后結合檢驗措施執行情況評估缺陷風險率（RPN），通過嚴重度數、頻度數、不易探測度數三個因素評分得出RPN值。根據RPN值判斷是否需要采取改進措施，優先考慮降低頻度或提高探測度，確保改進后的RPN不超過80。改進措施包括消除產生缺陷的原因、使缺陷難以產生、減少缺陷影響及使缺陷易于排除等。最終需對改進后的缺陷風險率再次評估并記錄。此外，還規定了相關的記錄文件。
FEMA控制程序文件模板適用于從事產品設計和制造的企業，特別是在新產品開發階段需要進行風險評估和預防缺陷的企業。這不僅限于制造業，任何涉及復雜系統設計與生產的行業，如汽車、航空航天、電子設備制造等領域均可適用。它為跨部門合作提供了框架，讓來自不同領域的專業人員能夠共同參與到產品的設計和改進過程中，從而提高產品質量，減少潛在缺陷帶來的風險，確保產品安全可靠地推向市場。
