冷庫制冷設(shè)備異常應(yīng)急預(yù)案.docx

《冷庫制冷設(shè)備異常應(yīng)急預(yù)案》講解了冷庫制冷設(shè)備異常時的應(yīng)對措施，以確保冷藏藥品的質(zhì)量不受影響。該預(yù)案的制定依據(jù)包括藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和冷庫驗證報告。預(yù)案詳細說明了冷庫預(yù)警后人員的快速響應(yīng)措施，如當出現(xiàn)聲光報警或短信報警時，庫房人員應(yīng)立即趕往現(xiàn)場判斷預(yù)警原因，并及時切換至備用制冷機或啟用備用發(fā)電機組，確保冷庫的正常運行。此外，預(yù)案還規(guī)定了冷庫報警后的處理流程，包括在溫濕度自動監(jiān)測平臺上填寫報警原因、處理方法等信息，并上報質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量部經(jīng)理，由質(zhì)量管理部最終對藥品做出處理決定。

《冷庫制冷設(shè)備異常應(yīng)急預(yù)案》適用于藥品經(jīng)營企業(yè)中的冷庫管理人員、操作人員以及質(zhì)量管理部門，特別是在冷庫制冷設(shè)備出現(xiàn)異常或供電中斷時，相關(guān)人員能夠按照預(yù)案迅速采取有效措施，保障藥品儲存條件的安全與穩(wěn)定。