一次性使用靜脈輸液針GB18671-2009.pdf

《一次性使用靜脈輸液針GB18671-2009》講解了針管公稱(chēng)外徑為0.36毫米至1.2毫米的輸液針相關(guān)要求及其適用規(guī)范，旨在確保與重力輸液式輸液器、壓力輸液設(shè)備用輸液器或輸血器的適應(yīng)性。這一標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)的是確保不同外徑范圍的輸液針，在其材料選擇和質(zhì)量方面符合規(guī)定以確保安全可靠的醫(yī)療應(yīng)用。具體來(lái)說(shuō)，它涵蓋的內(nèi)容包括：明確了不同外徑輸液針?biāo)鶓?yīng)遵循的技術(shù)指標(biāo)、物理特性以及質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等基本內(nèi)容，確保輸液針能夠與多種形式的輸液和輸血設(shè)備實(shí)現(xiàn)有效匹配；詳細(xì)列出輸液針材質(zhì)的各項(xiàng)性能要求和質(zhì)量規(guī)格，確保用于生產(chǎn)輸液針的原材料具備足夠強(qiáng)度、韌性及生物相容性。此外，在第3章到第8章中尤其對(duì)8.1和8.3條款部分著重提出配套輸液、輸血場(chǎng)景下所用輸液針的具體質(zhì)量準(zhǔn)則。

《一次性使用靜脈輸液針GB18671-2009》適用于醫(yī)療健康領(lǐng)域內(nèi)，涉及輸液針設(shè)計(jì)制造的企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)。該文件指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行采購(gòu)決策時(shí)參照?qǐng)?zhí)行，并為企業(yè)提供明確的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)。它還適用于醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門(mén)，在評(píng)估審核輸液針相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)程中依據(jù)該文件中的具體規(guī)定進(jìn)行檢查評(píng)定。同時(shí)，對(duì)于從事醫(yī)療護(hù)理操作的專(zhuān)業(yè)人士而言也是重要的參考資料之一，確保使用的每一個(gè)輸液針都是合格可靠的。