
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:γ射束治療設(shè)備安全專用要求GB9706.17-2009.pdf
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- 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:射束治療設(shè)備安全專用要求GB9706.17-2009 醫(yī)用 電氣設(shè)備 部分 部份 治療 醫(yī)治 設(shè)備 裝備 安全 專用 要求 請(qǐng)求 gb9706 17
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《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:γ射束治療設(shè)備安全專用要求》講解了針對(duì)特定類(lèi)型醫(yī)療設(shè)備的安全規(guī)定和操作要求,該文件明確了涉及放射治療用γ射束治療設(shè)備的全面性安全準(zhǔn)則,尤其是那些由可編程電子系統(tǒng)控制以選擇及顯示操作參數(shù)的裝備。文檔定義了此標(biāo)準(zhǔn)涵蓋使用密封放射源且在超過(guò)五厘米正常治療距離條件下工作的設(shè)備,在這種設(shè)置下的多源立體定向放射外科和放射治療也符合此專用要求。這些設(shè)備能夠利用固定或移動(dòng)的位置提供γ輻射照射,并且其運(yùn)行受到嚴(yán)格的條件限制,確保只有授權(quán)或具備適當(dāng)技能的人才能在其指導(dǎo)監(jiān)督下執(zhí)行相關(guān)治療工作。該文件同樣重視設(shè)備維護(hù)與檢查的重要性,要求在一定時(shí)間內(nèi)完成周期性的維護(hù)任務(wù),并按照規(guī)定的方法進(jìn)行常規(guī)檢驗(yàn)。同時(shí),這份文件對(duì)γ射束治療設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造和安裝環(huán)節(jié)提出了型式試驗(yàn)與現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)相結(jié)合的要求,但未涉及直接關(guān)于放射源特性的說(shuō)明。
《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:γ射束治療設(shè)備安全專用要求》適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用γ射束治療儀器的專業(yè)團(tuán)隊(duì),包括放射科醫(yī)生、放療技師以及設(shè)備工程師等。這份文件為上述專業(yè)人士在選購(gòu)新設(shè)備、評(píng)估現(xiàn)有機(jī)器是否達(dá)標(biāo)或執(zhí)行必要的日常維護(hù)時(shí)提供了重要依據(jù)。它也適用于從事這些特定種類(lèi)放射治療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的廠家,確保它們提供的產(chǎn)品滿足中國(guó)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的安全需求。此外,參與γ射束治療過(guò)程中各層面活動(dòng)的相關(guān)利益者——從醫(yī)院管理層到具體操作的醫(yī)務(wù)人員——均可從中受益,從而更好地保證患者接受有效而安全的醫(yī)療服務(wù)。
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