快速核酸檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范JJF(閩)1158-2024.pdf

《快速核酸檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范》講解了針對恒溫基因擴增技術(shù)的快速核酸檢測儀進行校準(zhǔn)的相關(guān)要求與具體操作方法，規(guī)范包括了校準(zhǔn)項目、校準(zhǔn)條件和校準(zhǔn)方法等關(guān)鍵內(nèi)容。該規(guī)范描述了核酸術(shù)語的定義及其檢測相關(guān)的計量特性，并列舉了儀器的組成原理圖及各個校準(zhǔn)環(huán)節(jié)的技術(shù)要求與實現(xiàn)方式。文檔中規(guī)定了快速核酸檢測儀需在規(guī)定的環(huán)境條件下校準(zhǔn)，并明確列舉所需的測量標(biāo)準(zhǔn)和其他設(shè)備的技術(shù)參數(shù)。其中對溫度偏差、溫度波動度、升溫降溫速率以及樣本檢出限和重復(fù)性的計算方法進行了詳盡說明，為實際操作提供了準(zhǔn)確依據(jù)。

《快速核酸檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范》適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生物科研單位以及涉及快速核酸檢測儀生產(chǎn)、使用和維護的企業(yè)或部門。這些組織或企業(yè)若從事核酸檢測、醫(yī)學(xué)研究或者基因擴增相關(guān)的設(shè)備管理等工作，都可以按照本規(guī)范執(zhí)行校準(zhǔn)工作。此外，規(guī)范中的標(biāo)準(zhǔn)亦可作為第三方計量技術(shù)單位在對類似儀器校準(zhǔn)時的參考依據(jù)，有助于提高設(shè)備性能和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，從而保障公共安全及實驗室結(jié)果的可靠性。