近紅外腦功能康復(fù)評(píng)估設(shè)備通用要求GBT44423-2024.pdf

《近紅外腦功能康復(fù)評(píng)估設(shè)備通用要求》講解了近紅外腦功能康復(fù)評(píng)估設(shè)備的分類(lèi)、組成和要求等內(nèi)容，包括設(shè)備的基本構(gòu)造、功能規(guī)范以及技術(shù)參數(shù)設(shè)定等詳細(xì)條款?！督t外腦功能康復(fù)評(píng)估設(shè)備通用要求》描述了與設(shè)備相關(guān)的核心術(shù)語(yǔ)定義，例如“近紅外腦血氧采集系統(tǒng)”、“測(cè)量通道”及“響應(yīng)時(shí)間”等，便于統(tǒng)一設(shè)備研發(fā)與應(yīng)用中的技術(shù)表達(dá)。同時(shí)，《近紅外腦功能康復(fù)評(píng)估設(shè)備通用要求》規(guī)定了對(duì)設(shè)備外觀質(zhì)量、基本功能、技術(shù)指標(biāo)的具體檢測(cè)要求以及實(shí)驗(yàn)方法，涉及連續(xù)工作時(shí)間、電源電壓適應(yīng)能力、安全防護(hù)等級(jí)等方面的技術(shù)測(cè)試規(guī)程。文檔明確了針對(duì)檢驗(yàn)規(guī)則的劃分依據(jù)，分別提出了出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)的條件內(nèi)容。此外，該文件還涉及包裝、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)及存儲(chǔ)運(yùn)輸環(huán)節(jié)的規(guī)定，并提供了計(jì)算腦區(qū)激活度的方法與實(shí)例資料參考。

《近紅外腦功能康復(fù)評(píng)估設(shè)備通用要求》適用于近紅外光譜技術(shù)領(lǐng)域的設(shè)計(jì)制造商及醫(yī)療行業(yè)使用者群體，特別是從事康復(fù)醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的工程師及相關(guān)研究人員。此標(biāo)準(zhǔn)也面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、康復(fù)中心等實(shí)際運(yùn)用方，為他們采購(gòu)、檢測(cè)設(shè)備時(shí)提供明確的標(biāo)準(zhǔn)參照。其行業(yè)領(lǐng)域涵蓋功能性近紅外光譜（fNIRS）技術(shù)應(yīng)用研究、腦功能損傷恢復(fù)治療等領(lǐng)域，對(duì)于確保設(shè)備質(zhì)量和使用可靠性具有重要意義。