醫療機構數據分類分級規范DB3205T1167-2024.pdf

《醫療機構數據分類分級規范》講解了醫療數據管理的核心原則和實施標準，涵蓋了從基本原則到具體規則的詳細規定。該文件針對蘇州市各類醫療機構制定了一個完整的數據分類與分級體系，確保在數據全生命周期內實現有效的安全保障和管理。文中介紹了術語和定義，為后文提供了理論支撐，并明確規定了“數據”、“數據分類”、“數據分級”、“重要數據”、“核心數據”和“一般數據”的內涵。此外，《規范》闡述了4項關鍵原則，強調合法性、目的明確性、準確性、最小化范圍及動態性，在實際執行中保持靈活性。 接下來，《規范》詳述了數據分類規則，以框架性和方法論的角度對不同屬性或特征的數據進行了區分和歸類，通過構建合理的類別結構幫助管理者理解各種數據的重要性與關聯性。針對敏感程度及受侵害后可能造成的影響提出了數據分級規則，包括三個級別的劃分：一般級、較重要級和重要級，并指出了具體的評定要素和步驟，確保各級別定義科學合理。 《規范》還設定了管理措施，確立各方職責并細化工作要求。例如，規定負責人員的分配與協調機制，并提出技術手段、操作流程、風險評估等方面的明確指令。文檔中提供的多個附錄如分類參考表、職責劃分指南等資料，輔助機構更好地落地實施方案；上報模板則規范了數據目錄編制與報送格式。為了指導機構應對變化，特列有級別調整示例，使得整體管理體系具備可持續發展的潛力。

《醫療機構數據分類分級規范》適用于指導各類醫療機構的數據管理工作，特別是位于蘇州市內的公立和私立醫院、社區衛生服務中心、診所等各級各類醫療衛生單位。本規范能夠幫助它們建立科學合理且符合法律法規的數據分類和分級保護機制，保障病人隱私以及醫療信息安全，同時也支持監管部門進行有效監督與考核，從而提升整個地區醫療服務的安全水平。