臨床生物樣本庫運行質量技術要求DB11T2313-2024.pdf

上傳人：一***

文檔編號：366807

上傳時間：2024-12-02

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資源簡介：: 《臨床生物樣本庫運行質量技術要求》講解了臨床生物樣本庫在運行過程中應遵循的基本要求、保藏過程要求和質量控制要求。該文件詳細規定了生物樣本從采集到存儲的各個環節的技術標準和操作流程，確保樣本的完整性和可靠性。文件還明確了術語和定義，包括臨床生物樣本庫、保藏過程、保存、儲存、質量控制、室內比對和室間比對等。此外，附錄部分提供了常用關鍵設備及重要耗材的要求、保藏過程技術要求和樣本報告模板，為實際操作提供了具體指導。

《臨床生物樣本庫運行質量技術要求》適用于各級醫療機構、科研機構和相關企業的臨床生物樣本庫運行活動。該文件特別強調了對不含高致病性或疑似高致病性病原微生物的樣本庫的管理，旨在提高樣本庫的整體運行質量和技術水平，確保樣本的安全性和有效性。適用范圍涵蓋了樣本的采集、接收、制備、保存、儲存、棄用、分發報告和包裝運輸等各個環節。

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