酶聯(lián)免疫分析儀YYT1529-2024.pdf

《酶聯(lián)免疫分析儀YYT1529-2024》講解了酶聯(lián)免疫分析儀（ELISA）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明、包裝、貯存和運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容。該文件替代了YY/T1529-2017，并進(jìn)行了多項(xiàng)技術(shù)更新，包括增加半峰寬度要求、清洗模塊平均殘液量要求、加注模塊準(zhǔn)確度與精密度要求、孵育模塊溫度準(zhǔn)確度和波動度要求、臨床項(xiàng)目的重復(fù)性要求、樣品攜帶污染要求以及電氣安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。同時，還新增了相應(yīng)的試驗(yàn)方法，如半峰寬度試驗(yàn)方法、清洗模塊平均殘液量試驗(yàn)方法、加注模塊準(zhǔn)確度與精密度試驗(yàn)方法、孵育模塊溫度準(zhǔn)確度和波動度試驗(yàn)方法、臨床項(xiàng)目的重復(fù)性試驗(yàn)方法和樣品攜帶污染試驗(yàn)方法。這些更新旨在提高酶聯(lián)免疫分析儀的性能和安全性，確保其在實(shí)際應(yīng)用中的可靠性和準(zhǔn)確性。

《酶聯(lián)免疫分析儀YYT1529-2024》適用于以酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）法和朗伯-比爾定律為測量原理的酶聯(lián)免疫分析儀。這些儀器通常用于醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中，對各種待測物質(zhì)進(jìn)行定量或定性分析。具體應(yīng)用領(lǐng)域包括但不限于臨床檢驗(yàn)、疾病診斷、科研實(shí)驗(yàn)和質(zhì)量控制等。本文件為相關(guān)制造商、使用者和監(jiān)管部門提供了詳細(xì)的技術(shù)指導(dǎo)和規(guī)范，確保酶聯(lián)免疫分析儀的性能符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。