醫用透明質酸鈉敷料YYT1938-2024.pdf

上傳人：一***

文檔編號：363338

上傳時間：2024-11-13

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資源簡介：: 《醫用透明質酸鈉敷料YYT1938-2024》講解了醫用透明質酸鈉敷料的技術要求、標志及包裝，并詳細描述了相應的試驗方法。該標準適用于醫用透明質酸鈉敷料，但不適用于含抗菌、藥物成分的醫用透明質酸鈉敷料。文件中規定了產品的外觀、尺寸與裝量、透明質酸鈉鑒別、pH值、黏度、透明質酸鈉含量、重金屬含量、微生物限度、無菌檢查和生物學評價等方面的要求。同時，文件還引用了多個規范性文件，確保試驗方法的科學性和準確性。具體試驗方法包括外觀檢查、尺寸與裝量測量、透明質酸鈉鑒別試驗、pH值測定、黏度測定、透明質酸鈉含量測定、重金屬測定、微生物限度試驗、無菌檢查以及生物學評價。

《醫用透明質酸鈉敷料YYT1938-2024》適用于醫用透明質酸鈉敷料的生產企業、醫療機構和監管部門。該標準為這些機構提供了明確的技術指導，確保產品在生產、使用和監管過程中達到安全和質量要求。此外，該標準也適用于相關科研機構和檢測機構，幫助他們在研發和檢測過程中遵循統一的標準。

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