
血液透析裝置校準規范JJF 1353-2024.pdf
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- 血液透析裝置校準規范JJF 1353-2024 血液 透析 裝置 校準 規范 JJF 1353 2024
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《血液透析裝置校準規范JJF 1353-2024》講解了血液透析裝置的校準方法和技術要求。該規范詳細描述了血液透析裝置的校準范圍、引用文件、術語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和方法、校準結果表達以及復校時間間隔。規范中明確了校準條件,包括環境條件和測量標準及其他設備的要求。具體校準項目包括外觀及工作正常性檢查、透析液電導率示值相對誤差、透析液溫度示值誤差、靜(動)脈壓示值誤差、透析液流量示值相對誤差、抗凝泵注入流量設置值相對誤差、脫水量設置值誤差和血液流量設置值相對誤差。每個項目的校準方法都進行了詳細的說明,并提供了校準結果的記錄和處理方式。此外,規范還提供了多個附錄,包括校準記錄和證書的推薦格式,以及各校準項目的測量不確定度評定示例。
《血液透析裝置校準規范JJF 1353-2024》適用于自動配液血液透析裝置的校準。該規范不適用于腹膜透析裝置、血液灌流、血液置換、血漿吸附裝置、連續性血液凈化裝置的校準。本規范特別適用于醫療機構、計量檢測機構和相關生產企業,旨在確保血液透析裝置的準確性和可靠性,保障患者安全和治療效果。
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