
采用機器人技術的腹腔內窺鏡手術系統YYT1941-2024.pdf
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- 采用 機器人 技術 腹腔 內窺鏡 手術 系統 YYT1941 2024
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《采用機器人技術的腹腔內窺鏡手術系統》講解了該系統的詳細技術要求和試驗方法。該文件涵蓋了手動控制器性能、器械操作臂性能、系統操作性能、安全保護功能、機器人手術器械及軟件等方面的要求。具體來說,文件詳細描述了手動控制器的操作穩定性、響應時間和精度;器械操作臂的運動范圍、力反饋和定位精度;系統整體的操作流暢性和穩定性;安全保護功能包括緊急停止、防碰撞和故障檢測;機器人手術器械的材質、耐久性和清潔消毒要求;以及軟件的安全性、可靠性和用戶界面設計。試驗方法部分則提供了詳細的測試步驟和評估標準,確保各項性能指標符合要求。
《采用機器人技術的腹腔內窺鏡手術系統》適用于醫療器械制造企業、醫療機構、科研機構以及監管部門。該標準為采用機器人技術的腹腔內窺鏡手術系統的設計、生產、檢測和臨床應用提供了明確的技術指導,有助于提升產品的安全性和有效性,促進該領域技術的發展和應用。
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