藥品不良反應監測工作指南DB4114T223-2024.pdf

《藥品不良反應監測工作指南》講解了商丘市縣兩級藥品不良反應監測的術語定義、規范標準、工作要求、流程步驟以及持續改進的方法。該指南提供了詳細的工作流程指引，明確了發現、確認、收集、整理、填寫報告表和上報的具體操作要求。文件涵蓋從發現疑似藥品不良反應到詳細記錄患者基本信息、用藥情況與不良癥狀的全過程，并規定醫務人員或藥師應評估并區分報告類型以確定其緊急性和嚴重性等級。文檔強調信息準確性，醫療機構和藥品經營企業需確保報告的真實、完整與準確。針對不同級別的監測機構，該指南描述了各自的職能范圍及責任分工，市縣兩級監測機構負責轄區內資料的收集、核實評價反饋以及向上匯報；在群體不良事件中配合相關部門進行調查，并參與藥品不良反應監測培訓等。此外，《指南》涉及信息管理系統建立的要求，為保障數據安全存儲，實現信息交流暢通無阻。最后，通過定期溝通協調會議和績效考核制度等方式促進體系持續優化發展。

《藥品不良反應監測工作指南》適用于指導商丘市范圍內各層級醫療機構、藥品零售及批發企業的藥品不良反應監測工作。具體而言，縣級及以上衛生行政部門所屬的專業監測機構、綜合或專科醫院內部藥劑科以及社區診所都將從中受益，這些機構需要根據本地實際情況建立有效的藥品風險管理機制。另外，指南也為藥店從業人員提供了一份實用的手冊，在處理顧客投訴時能夠更專業地應對藥品安全問題，從而保障公眾健康權益和社會公共安全。