臨床實驗室定量檢驗項目參考區間的制定WST402-2024.pdf

上傳人：一***

文檔編號：332364

上傳時間：2024-06-19

格式：PDF

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關鍵詞：: 臨床實驗室定量檢驗項目參考區間制定 WST402 2024

資源簡介：: 《臨床實驗室定量檢驗項目參考區間的制定》講解了關于臨床實驗室中制定定量檢驗項目參考區間的標準流程和技術要求，以確保其符合科學性和嚴謹性。標準內容涵蓋范圍廣泛，包括規范性引用文件以及術語和定義，明確了如“參考個體”、“參考人群”、“參考樣本組”等關鍵術語的精確解釋。文檔還概述了整體方法學，并特別詳細描述了參考區間的三種構建方式：直接法、間接法及轉移法。其中直接法涵蓋了常用研究方式和具體步驟，并列舉了一些實際應用中的考慮因素與排除標準，同時對參考值進行了深入分析并提出分組建議。對于參考區間的評估與驗證過程，《臨床實驗室定量檢驗項目參考區間的制定》也制定了詳細規定，包含如何利用不同規模樣本量進行有效性的檢驗。除此之外，《標題》在附錄部分提供了豐富的參考資料來輔助使用者更好地理解和執行參考區間建立工作，如問卷設計實例、數據分析示例以及參考區間變更的注意事項。

《臨床實驗室定量檢驗項目參考區間的制定》適用于全國各類臨床實驗室開展定量檢驗項目時建立和驗證其特定參數的參考區間工作。本標準不僅為大型綜合醫院所屬實驗室提供操作指引，而且同樣適合中小型醫療機構乃至基層衛生服務中心使用。無論何種類型和規模，只要涉及到基于患者標本檢測來提供診斷依據或監測疾病進展情況的地方，均需參照此標準行事，從而提高醫療數據的一致性和準確性。通過遵循這一國家標準，醫療機構可以優化自身的檢驗服務質量，進而提升患者安全和護理水平。

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