臨床化學檢驗常用項目分析質(zhì)量標準WST403-2024.pdf

《臨床化學檢驗常用項目分析質(zhì)量標準》講解了臨床化學檢驗領域內(nèi)的新質(zhì)量標準WS/T 403-2024，這一新版本于2024年首次發(fā)布，并定于2024年11月1日正式實施。它詳細地介紹了分析質(zhì)量要求（允許不精密度、允許偏倚和允許總誤差）的具體內(nèi)容及其定義。文檔強調(diào)了這些質(zhì)量指標對于保證臨床化學檢驗數(shù)據(jù)可靠性的至關重要性，更改并補充了相關術語和定義以增強理解和應用效率。例如，在“不精密度”的定義中特別區(qū)分了室內(nèi)外等不同環(huán)境下的差異以及其衡量指標；對“偏倚”一詞從獲取方式、表示形式到方向性等多個角度給予說明，從而為用戶提供全面的理解框架。文檔更新附錄A，增加了部分新檢驗項目的數(shù)據(jù)以確保涵蓋最新的臨床需求，這不僅是對之前版本內(nèi)容的一種擴展，也是對當前臨床實驗室內(nèi)外部質(zhì)控方法性能驗證提供有力支撐。

《臨床化學檢驗常用項目分析質(zhì)量標準》適用于醫(yī)療機構內(nèi)部的各類實驗室，特別是從事醫(yī)學檢驗工作的部門及專業(yè)人員。無論是在大型三甲醫(yī)院還是小型社區(qū)衛(wèi)生服務中心進行臨床化學檢測的工作者都能夠依據(jù)該標準制定更嚴格的質(zhì)量控制體系，評估自身或外部提供的檢測服務質(zhì)量是否符合行業(yè)規(guī)定。同時它也面向所有與醫(yī)療檢驗相關的教育機構、研究組織和個人，為其科研教學和技術改進提供了權威的參考規(guī)范，使各層級從業(yè)人員均能基于同一套標準執(zhí)行和審核工作。