
快速核酸檢測儀校準規范JJF(蒙) 067-2024.pdf
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- 快速核酸檢測儀校準規范JJF蒙 067-2024 快速 核酸 檢測 校準 規范 JJF 067 2024
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《快速核酸檢測儀校準規范》講解了關于內蒙古自治區地方計量技術規范JJF(蒙)067-2024,即快速核酸檢測儀校準規范的發布與主要內容。該規范由內蒙古自治區市場監督管理局于2024年3月1日發布,并定于2024年6月1日起實施。該標準主要為確??焖俸怂釞z測儀器的準確性、穩定性和可靠性提供了一套科學嚴謹的技術依據。其涵蓋了一系列規定,包括術語解釋,對“閾值循環數”、“等溫擴增技術”及溫度相關參數的具體定義進行了介紹;范圍描述方面,明確本規范適用領域;引用文件則詳細列明了作為本規范支撐的一系列基礎性系列法規;計量特性和校準條件中,具體規定了環境要求和所需測量標準與設備,并詳盡列舉并說明了所有校準項目及方法;在記錄處理部分,則對校準結果表達以及復校的時間間隔提供了規范;為了便于實際操作,附加部分還收錄了三個附錄,涉及校準結果記錄參考格式、證書內頁范本及溫度偏差測量不確定度評定示例,全面保障檢測設備的準確性。
《快速核酸檢測儀校準規范》適用于醫療健康行業中的相關從業人員和單位,特別是那些直接從事快速核酸檢測工作的實驗室和技術服務機構,以及負責維護和校正快速核酸檢測儀的專業人士。該規范對于使用基于實時熒光PCR技術或等溫擴增技術的小型化檢測儀進行核酸擴增檢測的研究機構來說也至關重要,旨在確保各醫療機構、疾控中心、海關檢疫等場景中使用的核酸檢測設備在校準時符合規定的精度要求,從而提高我國傳染病防控能力和公共衛生事件應對水平。
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