臨床生物樣本庫基本安全要求DB11T2065-2022.pdf

上傳人：一***

文檔編號：325672

上傳時間：2024-05-10

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關鍵詞：: 臨床生物樣本基本安全要求 DB11T2065 2022

資源簡介：: 《臨床生物樣本庫基本安全要求》講解了北京市地方標準在臨床生物樣本庫運營過程中所需遵循的一系列具體安全規定與指南。該文件不僅涵蓋了范圍和引用的規范性文件，也明確指出了術語定義、包括但不限于場所和設施設備等方面的需求以及保障日常運行順暢的要求。文檔特別強調對數據安全保障的重要性，并為生物樣本及相關數據采集等各項活動提出了嚴格的安全操作指導方針。此標準確立了一系列關于安全生產責任落實的責任制度、應急響應預案的構建以及安全管理組織架構設立的規定，例如通過建立健全各種必要的安全管理制度如消防安全、信息保密管理、生物安全、危險化學品管控及應急預案等。此外，標準還要求對個體防護裝備配備做出明確要求并且進行詳細的員工培訓計劃，同時注重于風險識別與評估過程，以確保臨床生物樣本存儲環境下的人員和資產受到最大程度保護。

《臨床生物樣本庫基本安全要求》適用于各類涉及人類生物樣本處理和存儲的醫療機構、科研單位或企業。這尤其涉及到那些從事生物樣本相關工作的實驗室和技術服務平臺，在這些地方需要按照規范來操作保存人體組織、血液以及其他體液等重要資源，并確保在從采樣直至銷毀的所有步驟都能夠符合高標準的生物安全性要求。另外，所有參與生物樣本收集和使用數據管理工作的專業人員也需要根據本標準開展業務工作，從而確保每個操作環節的安全性和合法性，避免發生任何可能危害公共健康的事件。

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