車間現場清場、清潔管理制度.docx

《車間現場清場、清潔管理制度》講解了公司生產車間如何確保生產場所衛生狀況符合GMP要求，從而保證生產環境的干凈整潔與安全生產。該制度描述了在一般生產區和潔凈區內進行清場清潔的具體操作方法及時間規定。針對不同生產區域特點，《制度》規定班前清場工作為檢查上一班次效果并對場所設施設備清理整頓，同時明確有剩余物料時處理步驟；而在班后則重點清理生產現場和相關器具。特別是在潔凈區管理中，除日常每班的清掃外，每日需對特定部位如固定設備、1.5米以下墻壁表面等清潔消毒，每周和每月則針對更多范圍實施深度保潔措施，像可拆卸部件、屋頂等也有相應周期的清潔要求，并詳細指出廢棄物和材料的規范處置辦法，以及換下的工裝鞋帽消毒存放等。對于清場過程中的細節，《制度》制定了嚴格的清潔標準，并設置了詳細的檢查記錄表來監督落實各項目，涵蓋工序切換時的狀態核查、清場物品處理情況和QA檢查結論等內容，以此達到防止污染與交叉污染的目的，保障產品生產的高品質環境。

《車間現場清場、清潔管理制度》適用于醫藥制造行業內注重生產環境控制的企業車間，特別是需要符合藥品生產質量管理規范（GMP）要求的相關企業或部門使用。其主要面向生產車間的工作人員，尤其是直接參與到實際操作的一線員工，包括但不限于班組成員及其管理人員，這些人員是制度具體執行和監督檢查的主要承擔者。通過遵循本管理制度的規定開展日常工作，有助于提高車間的衛生水平，減少微生物或其他污染源對產品可能造成的不利影響，進而確保最終產品的安全性、有效性以及質量一致性。