醫(yī)用防護(hù)口罩GB 19083-2023.pdf

《醫(yī)用防護(hù)口罩GB 19083-2023》講解了最新修訂的醫(yī)用防護(hù)口罩相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)圍繞著醫(yī)用防護(hù)口罩的設(shè)計、生產(chǎn)材料、技術(shù)要求、測試方法以及質(zhì)量控制進(jìn)行詳盡描述，明確了醫(yī)用防護(hù)口罩需具備的過濾效率、氣流阻力等性能參數(shù)指標(biāo)，并規(guī)定了其合成血液穿透性能的要求確保產(chǎn)品可以在高風(fēng)險醫(yī)療環(huán)境下使用時能夠?qū)︶t(yī)護(hù)人員提供有效保護(hù)。標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)生產(chǎn)企業(yè)對于從源頭選材到最終產(chǎn)品的全環(huán)節(jié)質(zhì)量管理流程的重要性，提出了規(guī)范生產(chǎn)和檢驗的方法論與細(xì)則，包括微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量在內(nèi)的特殊檢測項目，保障最終投放市場的醫(yī)用防護(hù)口罩符合安全性、有效性的雙重要求，旨在通過嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)約束提高國內(nèi)乃至出口國際市場產(chǎn)品的整體品質(zhì)。

《醫(yī)用防護(hù)口罩GB 19083-2023》適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，尤其是專注于醫(yī)用防護(hù)口罩設(shè)計與制造的企業(yè)；適用于各級醫(yī)療機構(gòu)采購部門在選擇醫(yī)用防護(hù)用品時作為參考依據(jù)；同時也適用于從事醫(yī)用防護(hù)物資研究的科研機構(gòu)用于指導(dǎo)實驗樣本的制作和質(zhì)量評估；此外還為政府監(jiān)管部門實施產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督提供了具體的技術(shù)支持文件，保證市場上流通的產(chǎn)品安全可靠滿足一線工作者需求。