
正電子發射及X射線計算機斷層成像(PETCT)裝置檢定規程JJG(蘇) 264-2024.pdf
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- 正電子發射及X射線計算機斷層成像PETCT裝置檢定規程JJG蘇 264-2024 正電子 發射 射線 計算機 斷層 成像 PETCT 裝置 檢定 規程 JJG 264 2024
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《正電子發射及X射線計算機斷層成像(PETCT)裝置檢定規程》描述了江蘇省針對正電子發射及X射線計算機斷層成像(PET/CT)裝置的檢定規范。該規程明確了適用對象為上述設備的首次檢定、后續檢定和使用中檢查,由引言、范圍、引用文件、術語和計量單位、概述、計量性能要求、通用技術要求及計量器具控制等內容組成。正文內容涵蓋了對PET部分與螺旋CT部分各自計量性能的要求,并詳細列出包括檢定條件、項目、方法、結果處理與檢定期限等方面的具體條款。規程不僅對術語作了詳盡定義,例如空間分辨率指將點源圖像計數密度分布集中到一點的能力、斷層靈敏度是在正弦圖上的計數率與模體中的放射性活度濃度之比等;還包括了一系列附件,提供模體內格式推薦,如PET性能模體、圓柱形頭部模體及螺旋CT檢測模體示意圖。規程引用標準包含國家層面的基礎性規范和技術性指導,以保證本規程內容科學、全面、準確。通過明確吸收劑量、戈瑞等基本的輻射單位定義,并給出嚴格的計量性能標準,使得PET/CT這一重要醫療成像工具可以更加準確可靠。
《正電子發射及X射線計算機斷層成像(PETCT)裝置檢定規程》適用于從事PET/CT成像儀器的生產和使用的機構,特別是醫療領域的各級醫院以及醫療機構。該規定還對醫療設備制造商提供了必要的生產質量保障依據,有助于確保其產品符合國家標準要求并具有良好的性能穩定性。此文件對于各地市場監督管理局執行監督檢查工作同樣有著重要意義,在醫療器械注冊審批環節中起到技術支撐作用。規程中涉及的技術參數和檢測標準是確保PET/CT系統安全性和精準性的重要基礎,適用于負責設備安裝調試維護的技術服務人員、參與臨床應用的相關醫護專業群體。同時,在教育培訓和科研工作中也是重要的參考文獻,旨在提升整個行業的規范化水平。
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