一次性使用無菌閉合夾YYT1906-2023.pdf

《一次性使用無菌閉合夾YYT1906-2023》講解了一次性使用無菌閉合夾的結構、組成材料和具體技術要求，并明確界定了其應用范圍以及配套的標簽、說明書規范。該文件詳細列出閉合夾應具備的功能特性、物理和化學性能指標、生物學安全性等方面的要求，涵蓋閉合夾的力學強度、尺寸精度及表面質量等具體檢測標準，旨在確保外科手術中夾閉血管或閉合各類管狀組織時的安全可靠。對于中小動靜脈和膽管等的應用場景進行了明確規定，并通過試驗方法驗證閉合夾的各項指標是否達到預期效果，在臨床手術中提供有效的器械支持。此外，文件也闡述了相關標識與包裝說明的規定，保證醫療人員正確選擇和操作該類醫療器械。

《一次性使用無菌閉合夾YYT1906-2023》適用于需要在手術過程中對中小動靜脈及膽管等進行閉合處理的情況下選用的一次性使用的非金屬質、不可吸收性且非連發性的無菌閉合夾產品。它不僅為生產廠家提供了詳細的產品制造標準與檢測依據，還確保醫療機構和醫護人員能夠基于此選擇到合適、合規的手術用具，以提高手術的成功率和患者術后恢復質量。該標準特別針對不涉及大血管及不用于術后取出類型的閉合夾設計制定規范。