
醫用電氣設備 第2-46部分:手術臺的基本安全和基本性能專用要求YY9706.246-2023.pdf
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- 醫用電氣設備 第2-46部分:手術臺的基本安全和基本性能專用要求YY9706.246-2023 醫用 電氣設備 46 部分 手術臺 基本 安全 性能 專用 要求 YY9706 246 2023
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《醫用電氣設備 第2-46部分:手術臺的基本安全和基本性能專用要求》講解了手術臺在醫療環境中應遵循的安全標準和性能規范。該標準規定了手術臺設計、制造及使用過程中的關鍵要素,包括但不限于機械結構穩定性、電氣安全性、控制系統的可靠性等。文檔中詳細描述了手術臺的材料選擇原則,強調選用符合生物相容性和耐腐蝕性的材質,以確保長期穩定運行并減少對患者造成的潛在風險。對于手術臺的運動范圍與定位精度提出了明確要求,旨在保證手術過程中醫生能夠精準操作,同時保障患者安全。此外,文件還涵蓋了電磁兼容性測試方法,確保手術臺不會因外界電磁干擾而影響正常工作,并且自身產生的電磁輻射也在可接受范圍內。針對緊急情況下的應急措施也進行了充分闡述,例如設置緊急停止按鈕的位置及其響應速度等,以應對突發狀況時能迅速采取行動,保護醫患雙方的生命財產安全。
《醫用電氣設備 第2-46部分:手術臺的基本安全和基本性能專用要求》適用于醫療器械制造商、醫院設備采購部門以及相關醫療機構。它為制造商提供了詳細的生產指導和技術參數依據,幫助其開發出符合國際標準的高質量產品。對于醫院設備采購部門而言,此標準有助于評估所購手術臺是否具備足夠的安全保障和良好的性能表現,從而做出明智的選擇。同時,該標準也為醫療機構在日常管理和維護手術臺方面提供了重要參考,確保設備始終處于最佳狀態,為患者提供更安全可靠的醫療服務。
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