小針配料安全注意事項(xiàng).docx

《小針配料安全注意事項(xiàng)》講解了在小針配料過程中，各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全操作規(guī)范和預(yù)防措施。該文件詳細(xì)列出了滅菌柜的每周前處理要求，強(qiáng)調(diào)打開安全閥排放的重要性以防止失靈，并指出配制酸堿時(shí)做好防護(hù)措施的必要性。換熱器滅菌及配料系統(tǒng)消毒期間，明確需排空換熱器夾套飲用水；而在配料罐系統(tǒng)滅菌時(shí)，必須打開攪拌槳冷卻水以及配料罐夾套出口閥門。進(jìn)入罐內(nèi)操作時(shí)要確保關(guān)閉攪拌槳電源，滅菌完畢后及時(shí)打開呼吸器閥門。鹽帕生產(chǎn)過程中應(yīng)維持罐內(nèi)正壓且高位槽中有藥液。聯(lián)系水站送冷卻水后應(yīng)及時(shí)打開相關(guān)出口。噴灑麝香草酚時(shí)要注意保護(hù)原輔料暫存區(qū)等地方。滅菌柜滅菌期間要關(guān)注內(nèi)部壓力情況，依達(dá)拉奉桶內(nèi)溶解操作時(shí)避免攪拌槳刮到上蓋口邊緣。檢查滅菌柜門密封情況以防壓縮空氣漏入。干熱烘箱溫度低于80度方可開門。生產(chǎn)前清洗配料罐后有特定的操作步驟如斷開排污閥等。拆卸管道前要排盡管內(nèi)余水和氣體。閑置配料罐時(shí)吹干管道系統(tǒng)，高位槽排水確認(rèn)時(shí)通過手感罐體溫度并復(fù)檢閥門開關(guān)狀態(tài)。使用攪拌槳冷卻水時(shí)注意防泄漏，單個(gè)攪拌槳工作時(shí)調(diào)節(jié)冷卻水閥門大小。壓縮空氣吹掃后觀察罐內(nèi)余水情況。配料灌封過程經(jīng)常摸管道判斷狀態(tài)。諾威主藥操作時(shí)要在操作臺(tái)邊坐下進(jìn)行，周圍盡量無人干擾。拿取物料燒杯采用雙手操作方式。添加諾威輔料液至小罐時(shí)先用燒杯取樣查看有無活性炭。輔料液循環(huán)時(shí)控制好閥門開度以免藥液噴濺。提醒工作人員隨時(shí)留意異常狀況并分析原因。生產(chǎn)過程中還需關(guān)注洗瓶進(jìn)度與罐內(nèi)藥液量之間的關(guān)系。最后強(qiáng)調(diào)在配料沒有開泵、高位槽內(nèi)無藥液的情況下禁止打開連接閥。

《小針配料安全注意事項(xiàng)》適用于從事小針劑藥品生產(chǎn)的企業(yè)，特別是負(fù)責(zé)配料工序的操作人員和技術(shù)管理人員。此文檔旨在為這些人員提供一份全面細(xì)致的安全操作指南，確保他們?cè)谌粘９ぷ髦凶裱_的操作流程，減少安全隱患，提高工作效率。對(duì)于新入職員工來說，這份文檔可以作為培訓(xùn)材料，幫助他們快速了解和掌握工作中的安全要點(diǎn)。同時(shí)，它也適用于企業(yè)內(nèi)部的安全檢查和審核工作，有助于提升整個(gè)企業(yè)的安全生產(chǎn)管理水平。