醫(yī)用電氣設(shè)備第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.283-2022.pdf

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文檔編號(hào)：236911

上傳時(shí)間：2023-02-22

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關(guān) 鍵詞：: 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.283-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 83 部分家用治療設(shè)備基本安全性能專用要求 GB9706 283

資源簡(jiǎn)介：: 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》講解了關(guān)于家用光治療設(shè)備在使用過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵循的安全規(guī)范與基本性能標(biāo)準(zhǔn)，確保這類設(shè)備在家庭環(huán)境中為患者提供安全有效的光療服務(wù)。該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)家用光治療設(shè)備的特點(diǎn)，從多個(gè)方面提出了嚴(yán)格的要求。包括設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)必須保證使用者能夠方便且準(zhǔn)確地操作，防止誤操作引發(fā)的危害；對(duì)光源的質(zhì)量控制非常嚴(yán)格，從光譜特性、光照強(qiáng)度到均勻性等都有明確指標(biāo)，以避免不良光線對(duì)皮膚或眼睛造成傷害；規(guī)定了設(shè)備應(yīng)具備相應(yīng)的防護(hù)措施，例如過(guò)熱保護(hù)、漏電保護(hù)等，確保即使出現(xiàn)異常情況也不會(huì)對(duì)人體構(gòu)成威脅；還涉及到設(shè)備使用的標(biāo)識(shí)信息清晰度，要求所有警示標(biāo)志和操作說(shuō)明都應(yīng)簡(jiǎn)單易懂，以便不同年齡段的用戶都能正確理解和使用；并且明確了軟件系統(tǒng)如果存在的話也需遵循的安全性和可靠性原則，防止因軟件故障而導(dǎo)致的醫(yī)療事故。

《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》適用于醫(yī)療器械制造企業(yè)中專門(mén)從事家用光治療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的技術(shù)人員，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)負(fù)責(zé)采購(gòu)此類設(shè)備的管理人員。同時(shí)對(duì)于那些可能在家庭環(huán)境中自行使用這類設(shè)備進(jìn)行光療的患者及其家屬也有指導(dǎo)意義，幫助他們了解如何選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品并正確使用，保障自身健康權(quán)益不受損害。

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