藥用臥式流化床干燥機 JBT20107-2022.pdf

《藥用臥式流化床干燥機 JBT20107-2022》講解了藥用臥式流化床干燥機的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等內容。標準規定了該類干燥機的適用范圍，明確適用于制藥行業中的固體制劑生產過程中物料的干燥處理。技術要求部分詳細列出了干燥機的基本參數、性能指標、安全要求及結構與材料的要求。對于基本參數，涵蓋了設備的工作溫度、風量、風機功率等關鍵參數；性能指標方面則對干燥效率、均勻性、能耗等提出了具體數值要求。安全要求中強調了電氣安全、機械防護、緊急停止裝置等方面的規定，確保操作人員的人身安全。結構與材料要求明確了干燥機主體結構應具備足夠的強度和穩定性，同時接觸物料的部件需采用符合藥品生產質量管理規范（GMP）要求的材料制造。試驗方法部分提供了驗證上述各項技術要求是否合格的方法步驟，包括但不限于物理測量、性能測試、安全性檢查等。檢驗規則則定義了出廠檢驗項目、型式檢驗條件以及判定準則，保證每臺出廠設備均滿足標準規定。此外，針對干燥機的標志、包裝、運輸和貯存也做出了細致說明，以確保設備在流通環節的安全性和完整性。

《藥用臥式流化床干燥機 JBT20107-2022》適用于制藥行業的固體制劑生產企業，尤其在需要對粉體或顆粒狀藥物進行高效、均勻干燥處理的情況下。該標準為設備制造商提供了明確的設計和生產依據，同時也為使用單位選購、驗收此類設備提供了技術參考。無論是新建制藥生產線還是現有產線的技術升級，本標準都能有效指導相關人員確保所使用的臥式流化床干燥機符合現代制藥工藝的需求，保障藥品質量與生產安全。