醫(yī)用電氣設(shè)備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專(zhuān)用要求GB9706.201-2020.pdf

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文檔編號(hào)：19763

上傳時(shí)間：2021-06-24

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關(guān) 鍵詞：: 醫(yī)用電氣設(shè)備部分部份能量 mev 50 電子加速器基本安全以及性能機(jī)能專(zhuān)用要求請(qǐng)求 gb9706

資源簡(jiǎn)介：: 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專(zhuān)用要求GB9706.201-2020》講解了適用于能量為1 MeV至50 MeV的治療用電子加速器的基本安全和基本性能要求。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了型式試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，適用于電子加速器的制造和某些安裝方面。這些設(shè)備主要用于人類(lèi)醫(yī)學(xué)實(shí)踐中的放射治療，包括能由可編程電子子系統(tǒng)（PESS）自動(dòng)控制其操作參數(shù)的選擇與顯示的設(shè)備。在正常狀態(tài)下和正常使用時(shí)，設(shè)備輸出的輻射束和（或）電子輻射束的標(biāo)稱(chēng)能量為1 MeV至50 MeV，距輻射源1米處的最大吸收劑量率為0.001 Gy/s至1 Gy/s。正常治療距離（NTDs）距輻射源在0.5米和2米之間。該標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了設(shè)備的使用條件，包括在獲得相應(yīng)許可人員或合格人員的指導(dǎo)下，由具有特殊醫(yī)學(xué)應(yīng)用所需技能的操作人員操作，用于特定的臨床目的，如固定放射治療或移動(dòng)束放射治療。此外，設(shè)備應(yīng)按使用說(shuō)明書(shū)所推薦的方法進(jìn)行維護(hù)，并由合格人員定期進(jìn)行質(zhì)量保證和校準(zhǔn)的檢驗(yàn)。

《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專(zhuān)用要求GB9706.201-2020》適用于醫(yī)療設(shè)備制造商、醫(yī)院放射科、放射治療中心以及相關(guān)醫(yī)療技術(shù)人員。該標(biāo)準(zhǔn)為這些機(jī)構(gòu)和人員提供了詳細(xì)的指導(dǎo)，確保電子加速器在設(shè)計(jì)、制造、安裝、使用和維護(hù)過(guò)程中的安全性和有效性，從而保障患者和操作人員的安全。

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