門店處方藥與非處方藥管理制度.docx

《門店處方藥與非處方藥管理制度》講解了藥店在銷售處方藥和非處方藥過程中應當遵循的具體要求與流程，確保藥品銷售的合法合規及用藥安全有效。該制度以藥品管理法、藥品經營質量管理規范等相關法律法規為依據，規定了處方藥銷售必須憑醫師開具的處方，并明確了禁止開架自選的銷售方式。文件列舉了零售門店必須憑處方銷售的具體藥品類別，包括注射劑、精神藥品、抗菌藥、抗病毒藥等。此外，對非處方藥管理也提出了分柜擺放的要求，并需設置明確的標識。針對銷售程序中的審方、調配、復核、發藥以及記錄環節，詳細規定每個步驟應執行的操作與注意事項，例如執業藥師應對處方內容進行審核并簽章、調配人員需要嚴格遵從配伍規則等。另外，強調處方藥銷售過程必須建立完整的記錄，保存時間不少于五年，以備核查。文件還指出，非處方藥雖然可不憑處方出售，但銷售人員仍需對顧客購藥和使用給予充分指導。

《門店處方藥與非處方藥管理制度》適用于所有具備藥品零售資格的藥店，特別是涉及處方藥銷售的門店。其適用范圍涵蓋了各類藥品的銷售操作及質量管理流程，包括抗生素類、抗菌藥物、二類精神藥品以及其他需要特定管理的處方藥品種。該制度的主要實施人員為門店銷售人員及具有執業藥師或藥師職稱的專業人士。它特別適合希望進一步規范化管理的企業或組織，如連鎖藥店及其分支機構、獨立單體藥店等。同時，文件內容也為藥監部門提供了監管依據和檢查標準，便于監督藥店的合規運營情況。通過嚴格執行本制度，企業能夠保障消費者的用藥安全，提升自身的服務水平。