門店藥品驗收管理制度.docx

《門店藥品驗收管理制度》講解了藥店對購進藥品的質量管控體系和詳細操作規范，確保從制度實施、人員要求到具體的藥品核驗環節均有章可循。描述了本制度的目的是為防止質量不合格的藥品進入零售端，確保人民群眾的安全用藥權益。明確了藥品驗收工作的依據源自國家相關法律法規，如《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》等內容。針對藥品質量驗收過程中的人員資格，明確規定需具有相關專業知識或者技術職稱，對于中藥材則提出了更為細化的要求。該文件強調了驗收時效性，并對驗收流程提出具體指示，如現場查驗與記錄工作必須嚴格按步驟進行。在進口藥品驗收方面，額外指明除常規核查內容外，必須附有相關的批準證明文件且應妥善存檔備查；中藥飲片則特別注明需提交批次檢驗報告。冷藏藥品的交接及驗收時間也有明確規定。另外，涉及基本藥物目錄中需使用電子監管碼標識的產品未達到標準的，明確指出拒收處理。同時規范了各類憑證歸類保存的時間限制。

《門店藥品驗收管理制度》適用于所有具備藥品銷售權限的零售藥房、連鎖藥店以及類似的醫療物資供應網點。這些企業單位均需嚴格執行其中的質量驗收標準及管理措施。主要覆蓋行業是藥品流通領域，具體包括從事藥品銷售的一線人員，像門店驗收員、負責庫存管理員工等，還包括各級藥店經理及質管科相關人員作為監督檢查和業務培訓的責任主體。