特殊管理藥品管理制度.docx

《特殊管理藥品管理制度》講解了為加強特殊管理藥品的管控，確保患者用藥安全有效，根據相關法律法規制定的一系列規定。該制度明確指出特殊管理藥品是指國家法規有明確規定且需特別監管的醫療診斷或治療藥品，并對藥品零售醫院藥房可經營的種類進行了詳細劃分，包括毒性中藥品種、麻醉品種及二類精神藥品。在購進環節上，特殊管理藥品需從指定藥品批發機構采購，并由專人負責驗收工作，嚴格要求驗收人員逐件核查至最小包裝且需雙人操作。此外，在入庫時間上有明確規定，要求5小時內驗收完畢；藥品包裝和標識須符合國家標準并配有專有警示說明。在倉儲與安全管理方面，文件指出二類精神藥品實行三專政策，即專柜加鎖保管、專人管理和設立專帳記錄。而其他特殊藥品也應做到雙人雙鎖、專柜存放以及具備防盜裝置，并設立相應臺帳管理機制。在出庫及使用管理上，制度提出特殊藥品出庫須雙人復核確認，憑醫生處方按限定劑量銷售，不同藥品對應具體限量要求和嚴格的臺賬留存年限。針對不合格特殊藥品，需要完整的處理記錄并獲得藥品監督管理局審批監督下銷毀。

《特殊管理藥品管理制度》適用于各級醫療機構及藥店等相關場所，特別是涉及到特殊管理藥品采購、存儲、使用及銷毀工作的部門或崗位人員。這些場所涉及醫療體系中的大型綜合醫院、社區診所和專科門診等機構，涵蓋藥劑師、醫師、藥品采購專員、藥品倉庫管理員以及醫療廢物管理者等行業從業人士。制度內容還適用于藥品監督管理部門相關人員以作為監管依據。通過此規范，確保所有相關行業人員均能遵守相關規定以保障特殊管理藥品的安全和規范運行。