不合格藥品管理制度.docx

《不合格藥品管理制度》講解了不合格藥品的分類和管理流程，明確了包裝、外觀以及內在質量三方面的不合格藥品類型，并通過國家或地方藥監部門的通知公告確認不合格藥品。同時該制度描述了質量管理員在不同環節對藥品進行確認、處理的操作細則。制度提到一旦確定藥品不合格，需將其移入專門的不合格區，記錄臺賬并采取拒收、下架等相應措施。在藥品儲存與出庫環節發現問題，可填寫通知單申請復驗或處理，并要求停止銷售可能有問題的藥品。此外，《不合格藥品管理制度》詳細說明對藥監局公告中提及的不合格藥品立即進行清查集中存放、上報的要求，規定各環節負責人需每季度匯總分析不合格藥品情況。制度也闡述了針對不同類型不合格藥品如包裝破損藥品可以退貨，而失效、假劣等問題藥品則須報損銷毀，整個流程強調完善手續和記錄保存。

《不合格藥品管理制度》適用于醫藥行業內的制藥企業、醫藥零售企業以及各類醫療門診機構。具體人員方面包括但不限于質量驗收員、藥品保管養護人員、銷售團隊及質量管理員。這些適用人員需了解并執行有關不合格藥品的確立標準和后續處置措施，以確保在各個業務流程環節中的藥品質量合格。制度主要涉及的是醫藥流通領域以及終端銷售和服務領域相關工作人員的專業操作指導規范。