藥品安全信息化管理暫行規(guī)定.docx

《藥品安全信息化管理暫行規(guī)定》講解了藥品經(jīng)營企業(yè)如何通過構(gòu)建信息化管理體系來強化藥品安全監(jiān)管的重要性以及具體實施路徑。該文件強調(diào)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立覆蓋藥品購銷存全過程的計算機管理系統(tǒng)，確保藥品從采購到銷售各環(huán)節(jié)的質(zhì)量可控性和可追溯性，并對系統(tǒng)硬件、軟件要求作出細致描述。文件同時明確企業(yè)在開具載明必要信息的銷售憑證上的操作規(guī)范，保證群眾用藥的安全性和透明度，且注重計算機系統(tǒng)的安全管理和數(shù)據(jù)備份。此外，本規(guī)定描述了在線遠程監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)細節(jié)，包含設(shè)立固定電話確保通訊暢通，通過指定 QQ 群進行即時通知接收，在營業(yè)場所安裝網(wǎng)絡(luò)視頻監(jiān)控設(shè)備以便監(jiān)管部門實時巡查藥師在崗情況等內(nèi)容。并且所有購進品種需實時上傳至信用信息系統(tǒng)中實現(xiàn)完整的信息管理。最后還列舉了一系列其他規(guī)定事項如駐店藥師請假或調(diào)整時須提前以電子文檔形式報備，將信息化管理執(zhí)行結(jié)果納入企業(yè)信用等級評定機制。

《藥品安全信息化管理暫行規(guī)定》適用于所有在縣域內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)，特別包括藥店等相關(guān)主體。它面向整個藥品流通領(lǐng)域的從業(yè)機構(gòu)，旨在引導(dǎo)并規(guī)范這些企業(yè)正確部署信息化工具與體系用于保障藥品安全管理工作的開展，也對參與人員提出一定的專業(yè)操作要求和管理義務(wù)，涵蓋范圍廣泛且精準。