Ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料管理制度.docx

《Ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料管理制度》講解了關(guān)于植入類、介入類及高值管理類衛(wèi)生材料的規(guī)范化管理要求，重點(diǎn)圍繞其計(jì)劃與購(gòu)入、驗(yàn)收和使用進(jìn)行了詳細(xì)闡述。該制度說明了由于這類材料屬于非急診產(chǎn)品且價(jià)值昂貴，通常采用“即用即購(gòu)”原則，強(qiáng)調(diào)通過招標(biāo)方式確定品牌與供應(yīng)商并簽署合同，同時(shí)患者知情同意后再進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)于驗(yàn)收過程，醫(yī)院明確指出需要嚴(yán)格檢驗(yàn)材料的實(shí)物與資料，并做好登記手續(xù)，由配送方與接收科室共同確認(rèn)無(wú)誤后簽字入庫(kù)出庫(kù)。此外，制度對(duì)使用過程也提出明確要求，例如使用人員在操作時(shí)應(yīng)熟練掌握規(guī)程并避免事故發(fā)生，使用后的產(chǎn)品合格證須粘貼于患者病歷中，以備后續(xù)追溯登記及統(tǒng)一備案管理。一旦發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品應(yīng)暫停使用，立即進(jìn)行復(fù)查并通報(bào)配送商退換貨物，保障產(chǎn)品質(zhì)量。

《Ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料管理制度》適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的采購(gòu)部門、醫(yī)療設(shè)備管理部門以及臨床使用科室，尤其是從事手術(shù)治療、植入性或高值耗材使用相關(guān)工作的人群。其適用行業(yè)范圍覆蓋醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的器械供應(yīng)、庫(kù)存管理及安全質(zhì)量管理等領(lǐng)域，能夠?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)在高值醫(yī)療器械管理流程中的標(biāo)準(zhǔn)化提供參考指南。