醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求GB9706.224-2021.pdf

上傳人：一***

文檔編號：110303

上傳時間：2022-03-08

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關鍵詞：: 醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求GB9706.224-2021 醫用電氣設備 24 部分部份輸液以及控制器基本安全性能機能專用要求請求

資源簡介：: 《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求GB9706.224-2021》講解了輸液泵和容量式輸液控制器（ME設備）在基本安全和基本性能方面的要求。該文件考慮了輸注管路對ME設備基本安全和基本性能的影響，但僅限于這部分影響，不涉及輸注管路的其他規定或試驗。文件明確了適用范圍，當章節或條款僅適用于ME設備或ME系統時，會在標題和正文中注明。若未特別說明，則相關章節或條款同時適用于ME設備和ME系統。此外，除了通用標準要求中的特定條款如7.2.13和8.4.1外，本標準不對預期生理功能相關的所有危險提出具體要求。

《醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求GB9706.224-2021》適用于醫療行業中使用輸液泵和容量式輸液控制器的醫療機構、設備制造商以及維護人員。它為這些用戶提供了一套明確的安全和性能標準，確保設備在臨床應用中的可靠性和安全性。該標準還指導了設備的設計、生產和測試環節，幫助相關人員評估和控制潛在風險，保障患者及醫護人員的安全。同時，對于參與設備采購、安裝和使用的各方來說，此標準提供了重要的參考依據。

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