醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.227-2021.pdf

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文檔編號：110273

上傳時間：2022-03-08

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關(guān) 鍵詞：: 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.227-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 27 部分部份監(jiān)護設(shè)備裝備基本安全以及性能機能專用要求請求

資源簡介：: 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.227-2021》講解了心電（ECG）監(jiān)護設(shè)備（以下簡稱ME設(shè)備）在不同使用場景下的基本安全和基本性能要求。文件明確了其適用范圍涵蓋醫(yī)院環(huán)境內(nèi)外的ME設(shè)備，包括救護車、航空運輸?shù)忍厥猸h(huán)境中心電遙測系統(tǒng)的應(yīng)用。對于預(yù)期在極端或不受控環(huán)境中使用的設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)除了滿足本文件的要求外，還需符合其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。文件特別指出不適用于動態(tài)（“Holter”）監(jiān)護儀、胎兒心率監(jiān)護儀、脈率描記設(shè)備和其他心電記錄設(shè)備以及家用心電監(jiān)護儀，但建議制造商在某些情況下考慮本文件的相關(guān)章節(jié)。

《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求GB9706.227-2021》適用于醫(yī)療行業(yè)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)、急救單位及航空醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)等。具體而言，涉及醫(yī)院內(nèi)臨床科室采購和使用的各類心電監(jiān)護設(shè)備，也包括醫(yī)院外如救護車、航空運輸中用于病人轉(zhuǎn)運過程中的心電監(jiān)測設(shè)備。該文件為這些設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)、安裝、使用維護提供了必要的安全指導(dǎo)和技術(shù)依據(jù)，確保其在各種復(fù)雜環(huán)境條件下能夠穩(wěn)定可靠地工作，保障患者生命安全。

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