實驗室資料檔案管理制度.docx

《實驗室資料檔案管理制度》講解了生物安全實驗室資料檔案管理的具體要求和流程。該制度規定了與生物安全相關的各類活動記錄均應按照此制度執行，并明確指出生物安全實驗室的記錄和資料保存期限不得少于20年。記錄和資料應至少包括生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監護檔案、事故報告及分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌（毒）種和樣本的收集、運輸、保存、領用、銷毀記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現場檢測記錄以及消毒、滅菌效果監測記錄等內容。此外，制度還強調實驗室資料檔案原則上不外借，因工作需要復制檔案資料需經批準。對于超過保存期限的檔案資料，應通過生物安全委員會的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀過程應至少由兩人執行并做好銷毀記錄。

《實驗室資料檔案管理制度》適用于所有涉及生物安全實驗室的機構和單位，特別是那些從事生物醫學研究、疾病預防控制、生物制品生產等相關工作的實驗室。該制度為實驗室管理人員提供了詳細的指導，確保生物安全資料的規范管理和長期保存，有助于提高實驗室的安全性和管理水平。