一次性使用血路產品通用技術條件GB19335-2003.pdf

上傳人：一***

文檔編號：102797

上傳時間：2022-02-25

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資源簡介：: 《一次性使用血路產品通用技術條件GB19335-2003》講解了針對以聚氯乙烯為主要材料制成的血路及其附屬管路的技術要求。該標準涵蓋了這些產品的基本性能指標、物理特性、化學性質以及生物安全性等方面的要求，確保這類醫療用品在臨床應用中的安全性和有效性。對于血路產品的結構設計、尺寸規格、連接方式等具體參數也進行了明確規定。同時，該標準還涉及到了液路和壓力監測管路的特殊要求，以保證其能夠準確地傳輸體液并穩定監測相關生理參數。本標準旨在為生產和使用者提供一套完整且嚴格的技術規范，確保一次性使用血路產品在整個生命周期內的質量可控性，并明確指出如果產品有特定的標準規定，則這些規定優先于本標準。

《一次性使用血路產品通用技術條件GB19335-2003》適用于醫療器械制造企業中從事一次性使用血路產品研發、生產和質量控制的相關人員。它同樣適用于各級醫療機構中負責采購、驗收和使用的醫護人員及設備管理人員。此外，對于監管部門而言，本標準提供了重要的參考依據，用以規范市場秩序，保障公眾健康權益。所有與一次性使用血路產品相關的行業主體都應遵循這一標準，確保產品質量符合國家法規要求。

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